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翰森制药CDK4/6抑制剂哌柏西利胶囊获批

2022.07.06 ? 字号

7月4日,翰森制药(股票代码:3692.HK)发布公告,其附属公司豪森药业开发的抗肿瘤药物--哌柏西利胶囊获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。



在中国,乳腺癌是女性发病率居首的恶性肿瘤,而在乳腺癌患者中,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性患者较为常见。目前,在我国多份乳腺癌指南中,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗证据级别均从Ⅱ级提升为Ⅰ级,全面成为HR+/HER2-进展期乳腺癌的首选。


哌柏西利通过抑制CDK4/6活性,阻断细胞从G1期到S期的进程,从而降低肿瘤细胞系的细胞增殖,抑制细胞异常复制。哌柏西利在乳腺癌的综合治疗中发挥着重要作用,尤其为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了巨大生存改善,获益人群不断扩大。据米内网报道,2021年已上市的哌柏西利全球销售额达54.37亿美元。翰森制药哌柏西利胶囊获批,将进一步改善中国HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局,为中国患者带来新的选择。



关于翰森制药

翰森制药主要经营主体豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:HK.03692)。




关于豪森药业

  江苏豪森药业集团有限公司(简称“豪森药业”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。

  关于豪森药业的更多信息,请访问www.etc-eth.com

  媒体联络邮箱:media@hspharm.com

 

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