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    1. 瑞宜生(琥珀酸普芦卡必利片)
      琥珀酸普芦卡必利片

      英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

      汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

      本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利

      化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

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      【药品名称】

      通用名称:琥珀酸普芦卡必利片

      商品名称:瑞宜生

      英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

      汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

      【成份】

      本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利。

      化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

      化学结构式:


      分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4

      分子量:485.96

      【性状】

      本品为薄膜衣片(1mg规格为白色或类白色薄膜衣片;2mg规格为粉红色薄膜衣片),除去包衣后显白色或类白色。

      【适应症】

      用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

      【规格】

      (1)1 mg(按C18H26ClN3O3计)

      (2)2 mg(按C18H26ClN3O3计)

      【用法用量】

      口服。餐前餐后均可服用。

      成人:每日一次,每次2mg。

      老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日一次,每次2mg。

      儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。

      肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的剂量为每日一次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。

      肝功能障碍患者:建议严重肝功能障碍患者(Child-Pugh C级)的起始剂量为每日一次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。

      临床研究显示,每日剂量在4mg时,不会增加疗效。

      如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。

      本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。

      注:详情请见产品说明书

      2018年国内首仿上市

      2018年视同通过一致性评价

      为国家医保药品目录产品


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